7月15日,恒瑞醫藥歷時十年自主研發的我國首個優效化療生物創新藥硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)在北京宣布上市,這是我國首個獲世界衛生組織(WHO)化學命名的G-CSF(粒細胞集落刺激因子)產品,標志著公司在生物醫藥創新領域取得實質性突破。
近年來我國乃至全球的腫瘤發病率不斷攀升,人們期盼遏制腫瘤的藥神。從醫藥創新的角度看,國內外靶向及免疫治療等新型治療手段不斷涌現,但即使如此化療仍然是治療惡性腫瘤的基礎辦法?;熃o患者帶來巨大的痛苦,正確處理化療引起的不良反應成為化療安全管理的關鍵,中性粒細胞減少是主要的化療并發癥。目前各國臨床上普遍使用“升白藥”粒細胞刺激因子(簡稱G–CSF),來提升患者的中性粒細胞數量。
艾多是恒瑞醫藥研發的聚乙二醇化的G-CSF。該藥參考Amgen公司的培非格司亭,對G-CSF進行了聚乙二醇化修飾,經臨床前的藥效藥代證明取得了很大的成功。由于其新的結構特點,WHO將其化學名命名為“macapegfilgrastim”,中文通用名為“硫培非格司亭”。據悉,此次獲批上市的艾多規格為0.6ml︰6mg,該產品獲得中國、美國、日本、英國、法國、意大利、德國、西班牙、印度以及港澳臺等多國和地區化合物專利,并獲得國家十二五“重大新藥創制”科技專項支持。
G-CSF包括短效和長效兩種類型,短效G-CSF在每個化療周期內需要每日給藥1-2次,連續給藥5-14天,公司的艾多屬于長效G-CSF,每個化療周期僅需使用1次,能極大提高患者依從性,減輕患者痛苦和負擔,保障患者安全。而且在臨床效果上,艾多是我國首個與進口的同類產品相比,獲得優效結果的長效制劑。
艾多的上市引起中央電視臺、新華網、人民網、中國網、中國經濟網、新華日報等國內權威媒體集中報道,獲得社會廣泛關注。作為創新型民族制藥企業,多年來恒瑞醫藥立足生命科學和民生需求,努力為中國老百姓研制創新和高品質藥品,提高藥品可及性。艾多是公司自主研發的第3個創新藥,也是第1個生物創新藥。未來,公司將進一步加快創新發展,不斷提升藥品品質,努力為中國乃至全球患者提供優質可負擔的醫藥資源,服務健康中國。